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  • 6K-8K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:6K-8K/月

    专业要求:临床医学、药学、机械

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,年终奖金,绩效奖金,员工旅游,餐饮补贴,带薪年假,年底双薪

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    岗位职责:1、负责新产品的申报、注册、临床等工作,并与相关部门沟通和协调,保证注册工作顺利进行;2、负责产品临床试验;3、负责对临床人员的培训监督工作;4、负责组织收集最新医疗产业动态和信息,定期与临床医生进行沟通,了解收集临床需求和动态;5、负责新产品的注册申报等;6、完成领导交办的其他工作;任职要求: 1、熟悉医疗产品注册流程,熟悉申报资料的编写及报批;2、有项目管理或药械临床监察、产品注册申报实操经...
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  • 8K-10K/月

    工作地点:连云港

    学历要求:本科

    薪资:8K-10K/月

    专业要求:材料

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,免费班车,出国机会,餐饮补贴,年终奖金,定期体检,专业培训,绩效奖金

    学校级别:211院校

    岗位职责:1、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;2、与CFDA及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;3、熟悉行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新。任职要求:1、本科及以上学历,材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业,英语CET-6以上;2、具有无源医疗器械注册工作经验者优先考虑。 ...
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  • 6K-8K/月

    工作地点:杭州

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:6K-8K/月

    专业要求:不限

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,员工旅游,餐饮补贴,通讯补贴,绩效奖金,弹性工作,定期体检,交通补贴,年终奖金,专业培训

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    1.熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准;2.负责送检样品和材料的准备;3.能完成产品注册注册资料的编写和申报;4.与检验所、药监局、评审中心保持良好的有效的沟通;5.跟踪产品注册进度,确保注册申请得以顺利批准;岗位要求:1.熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系流程;2.有二类医疗器械注册证申报经验;3.熟练使用Word,Excel等办公软件;4.具备较强的语言表达能力和文字组织能力;5.工作积极主动,善于表达有主见,具...
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  • 6K-8K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科、硕士

    薪资:6K-8K/月

    专业要求:不限

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金

    学校级别:211院校,统招一本院校

    岗位描述:
    1、 负责协助管理层制定公司医疗器械产品注册的战略规划2、 负责与医院临床部门、药监局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并及时汇报有关情况;3、 负责组织撰写并完善医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等);4、 负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;5、 负责申报资料及原料记录的审查、医疗器械产...
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  • 5K-8K/月

    工作地点:宁波

    学历要求:大专

    薪资:5K-8K/月

    专业要求:不限

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,员工旅游,年终奖金,定期体检,周末双休

    学校级别:985院校

    岗位描述:
    1.协助主管领导编写医疗器械注册资料、注册文件;2.协助办理注册事项、与检测中心、审评中心、客户能良好沟通。3.熟悉相关医疗器械法规,有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。4.大专以上学历,有1年以上医疗器械注册的工作经历。简历请发至zyhr@nbziyuan.com工作地点:浙江宁波宁海县,中午提供免费工作餐,提供住宿;双休,八小时工作制;外资公司,福利俱全,待遇从优。 ...
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  • 8K-15K/月

    工作地点:上海

    学历要求:本科

    薪资:8K-15K/月

    专业要求:材料、机械、医学

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,补充医疗保险,交通补贴,餐饮补贴,专业培训,定期体检,弹性工作

    学校级别:211院校

    岗位职责:1、产品注册管理:负责新产品的注册和临床规划、以及相应的变更注册和延续注册;2、负责在产品研发中协调资源满足注册检验、临床和注册申报的技术和时间要求;3、根据项目要求,负责确保产品同时满足国内和国际(CE、FDA等)的注册获证要求; 4、技术文档 按照相关法规、标准、审评指导和其他技术要求,负责编制和维护产品的技术要求和其他注册相关的技术文档;5、负责适用法律法规、标准的贯彻执行和及时更新。 ...
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  • 5K-10K/月

    工作地点:广州

    学历要求:本科、博士

    薪资:5K-10K/月

    专业要求:医学、药学、生物医学工程

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,员工旅游,专业培训,绩效奖金,定期体检

    学校级别:211院校,统招二本院校

    岗位职责:1、负责医疗器械产品(三类临床检验器械,最优为分子生物学分析设备)注册过程相关技术文件的编写、整理、归档等工作;2、负责开展医疗器械注册及临床试验工作,与药监局、技术评审中心、医院等沟通联络,全程跟进等工作;3、负责产品注册法规、产品标准的收集整理和质量管理体系的建立,并进行贯彻、导入和培训,为公司提供及时有效的注册事务支持。任职要求:1、本科以上学历,检验、医学、药学、生物医学工程等相关专...
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  • 10K-20K/月

    工作地点:苏州

    学历要求:本科

    薪资:10K-20K/月

    专业要求:医学、生物科学、生物工程、药学

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,免费班车,节日祝贺金,医疗保险,奖金

    学校级别:211院校

    岗位描述:
    招聘企业:日企,从事体外诊断试剂研发和生产招聘职位:研发部注册工作内容:1、注册资料的编写和汇总整理,提交申请,体系内部核查;2、与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书;3、协助临床试验;4、技术审评跟进,取得产品注册证,生产许可证;应聘资格:年龄 29~40岁学历 本科以上(医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业)外语 不要求经验 5 ~ 10年注册相关经验 ...
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  • 4K-8K/月

    工作地点:重庆

    学历要求:本科

    薪资:4K-8K/月

    专业要求:医学、机械、机械电子工程、电气工程及其自动化

    人数:2人

    学校城市:不限

    职位亮点:做五休二,五险,绩效奖金,全勤奖,节日福利,高温补贴

    学校级别:211院校

    岗位描述:
    1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4.负责处理CFDA技术评审中心、医...
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  • 10K-25K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科

    薪资:10K-25K/月

    专业要求:不限

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,餐饮补贴,交通补贴,带薪年假,节日福利,通讯补贴,年终奖金,定期体检,员工旅游

    学校级别:211院校

    岗位职责:1、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。2、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册。3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规。4、协助撰写医疗器械产品技术文件。5、协助编制质量管理体系文件。任职要求:1、相关医学专业或信息管理专业,统招本科及以上学历;2、3年以上三类无源产品注册经验,熟悉三类医疗器械注册流程;3、良好...
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  • 8K-10K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科

    薪资:8K-10K/月

    专业要求:医学、化学

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,餐饮补贴,专业培训,绩效奖金,带薪年假,员工活动,节日福利

    学校级别:211院校

    岗位描述:
    1、负责组织编写注册中各类申请的起草、上交和领取回执等;2、与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通,并向主管及时汇报有关情况;3、协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作;4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;5、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对、产品的检...
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  • 10K-15K/月

    工作地点:广州

    学历要求:本科

    薪资:10K-15K/月

    专业要求:生物工程、临床医学

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,绩效奖金,节日福利,包工作餐,年终奖金,免费班车,包住宿

    学校级别:211院校

    任职资格1、本科及以上学历,医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优先;2、3-5年医疗器械质量管理和注册工作经验,有完整国内二/三类产品注册经验者优先;岗位职责1、收集国内二类、三类疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求,并建立医疗器械法规档案;2、组织各关联部门对法律法规进行培训与考核;3、指导团队按照医疗器械法律法规要求进行产品的设计开发和验证确认工作;4、负责医疗器械注册资料的指...
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  • 8K-15K/月

    工作地点:上海

    学历要求:本科

    薪资:8K-15K/月

    专业要求:生物工程

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,交通补贴,通讯补贴,绩效奖金,定期体检

    学校级别:211院校

    岗位描述:
    1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、完成医疗器械的认证工作;7、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。任职要求:1、 本科及以上学历,医疗器械/医药/...
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  • 8K-10K/月

    工作地点:南京

    学历要求:本科

    薪资:8K-10K/月

    专业要求:医学、生物医学工程、材料

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,补充医疗保险,员工旅游,通讯补贴,年终奖金,弹性工作,定期体检

    学校级别:211院校

    岗位职责:三类有源医疗器械申报注册和质量体系管理1、 建立、完善和优化公司的质量管理体系,对体系运行情况进行监督、检查、纠正和持续改进;2、 策划并组织公司年度内部评审和管理评审;3、 负责审核公司医疗器械的供货商、产品、购货者资质,供方生产过程监督检查;4、 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5、 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6、 负责公司有源医疗器械仪...
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  • 5K-8K/月

    工作地点:青岛

    学历要求:本科

    薪资:5K-8K/月

    专业要求:光学、机械、生物医学工程

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:周末双休,带薪年假,五险一金,包住宿,高温补贴,节日福利,免费班车,交通补贴,通讯补贴,年终奖金

    学校级别:211院校

    岗位职责: 1、 负责医疗器械产品的注册/备案工作、制定注册计划,包括医疗器械的首次注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程; 2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批; 3、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作; 4、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜; 5、协助撰写医疗器械产品技术文件;协助编制质量管理体系文件。 6...
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  • 6K-8K/月

    工作地点:济南

    学历要求:本科

    薪资:6K-8K/月

    专业要求:医学、生物医学工程、材料

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:提供食宿,五险一金,免费班车,年终奖金,定期体检,节日福利,补充医疗保险,绩效奖金

    学校级别:211院校

    岗位职责:1、负责对进口医疗器械注册组织编写、修改产品技术要求;2、负责注册申报资料准备过程中与外方的沟通与跟进,并时汇报工作进展情况;3、 负责组织注册申报相关资料的起草、编写、翻译和校对工作;4、负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作;5、 负责根据药监管理部门的审评意见,制定工作计划并能够组织外方工作,确保按时取得注册证;6、负责制定送检计划,按计划完成检测样品的准备和送...
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  • 7K-10K/月

    工作地点:广州

    学历要求:本科

    薪资:7K-10K/月

    专业要求:生物医学工程、化学

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:

    学校级别:211院校

    岗位职责1. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报2. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;3. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;4. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的...
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  • 4K-6K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科

    薪资:4K-6K/月

    专业要求:生物工程

    人数:2人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,通讯补贴,专业培训,绩效奖金,年终奖金,弹性工作,定期体检,交通补贴

    学校级别:211院校

    i) 参与制定注册方案;ii)负责进口医疗器械产品注册申报资料的整理以及全流程跟进;iii)与客户的联络沟通;iv)与药监局、检测机构、审评中心相关部门的沟通和协调工作;v)其他相关工作。职位要求:i)本科以上学历,生物工程相关专业优先考虑;ii)有良好的团队合作意识,善于沟通与协调,学习能力强;iii)有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。iv)具有一年以上医疗器械注册的工作经验;v)英语六级及以上...
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  • 4K-6K/月

    工作地点:其他省市

    学历要求:不限

    薪资:4K-6K/月

    专业要求:不限

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:

    学校级别:不限

    岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。职位要求:1、大学专科以上学历,医疗器械相关专业。2、熟悉医疗器...
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  • 10K-15K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科

    薪资:10K-15K/月

    专业要求:生物工程

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,餐饮补贴,通讯补贴,绩效奖金,年终奖金,弹性工作,定期体检,员工旅游

    学校级别:211院校

    i) 参与制定注册方案与项目评估;ii)负责进口医疗器械产品注册申报资料的整理以及全流程跟进;iii)与客户的联络沟通;iv) 协助管理团队;v)与药监局、检测机构、审评中心相关部门的沟通和协调工作;vi)其他相关工作。职位要求:i)本科及以上学历,生物工程相关专业优先考虑;ii)有良好的团队合作意识,善于沟通与协调,学习能力强;iii)有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。iv)具有两年以上医疗器械注...
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